康抗生物近日宣布达成三项重要的公司里程碑。公司自主研发的KGX105已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。同时，关于KGX101的临床数据摘要已被2026年美国癌症研究协会（AACR）年会接收，将在会上进行报告。为加速推进公司管线进展，康抗生物已完成一轮超额认购的Pre-A+轮融资，融资金额1.1亿元人民币。
康抗生物宣布，其自主研发的创新EGFR×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）前药KGX105，于2026年02月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可（IND编号：179701）。
这项研究是一项首次人体、开放标签、多中心的1期临床试验。它将评估KGX105作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征及初步疗效，旨在为治疗选择有限的患者提供一种新的治疗方案。
实体瘤的治疗长期以来面临着诸如靶向治疗耐药和免疫疗法响应率有限等挑战。特别是对于EGFR阳性肿瘤患者，在标准治疗失败后，其治疗选择极为有限。作为康抗生物核心管线，KGX105采用了创新的前体药物设计和肿瘤特异性激活机制。有望在保留强效抗肿瘤活性的同时，解决传统T细胞衔接器药物存在的脱靶毒性问题，致力于为全球癌症患者提供更安全、更有效的治疗选择。